Тафлотан капли – инструкция по применению, описание препарата и его аналоги

В силу возрастных изменений, зрительные органы человека могут иметь повышенное внутриглазное давление. Такой симптом может проявляться длительное время, и в конечном итоге стать причиной развития глаукомы.

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналоги

Это заболевание очень опасно тем, что в силу своего быстрого прогрессирования у пациента в поле зрения начинают появляться слепые пятна, и постепенно человек начинает видеть как через трубу.

Капли Тафлотан позволяют нормализовать давление в зрительных органах, и остановить патологический процесс развития глаукомы.

Глазные капли Тафлотан

Эти глазные капли относятся к фармакологической группе простагландинов синтетического ряда, и обладают способностью восстанавливать функцию в тканях органов зрения, создавая благоприятные условия для процессов обмена.

Состав

Основной ингредиент, который обеспечивает лечебное действие препарата, является Тафлупрост (аналог простагландина F2-альфа). Его наличие повышает отток внутриглазной жидкости, что приводит к снижению показателя давления внутри глаза.

Кроме этого, состав препарата входит:

  • Гидроксид и Эдетат натрия.
  • Глицерин.
  • Полисорбат и дигидрат натрия.
  • Базовой основой является очищенная вода.

Форма выпуска

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналогиВ аптечной сети существует два вида выпуска этого лекарственного средства:

  1. Флакон, в котором содержится 2,5 мл лекарственного раствора.
  2. Ампула капельница, объем составляет 0,3 мл.

Флаконы, по 1 штуке, расфасованы в картонной упаковке, в которой помещен листок вкладыш, с подробной аннотацией, как применять глазные капли.

Фармакологическое действие

После инстилляции глазных капель, в зрительных органах начинается стимуляция биомеханизмов, которые способствуют оттоку жидкости, понижая внутриглазное давление.

Их эффект может наблюдаться по истечении 2 часов после процедуры закапывания глаза. У некоторых пациентов лечебное действие глазных капель наблюдается через час. Это связано с индивидуальными особенностями строения глазного яблока.

После 12 часов наблюдается пик активности этого лекарственного раствора, после чего необходимо повторно произвести инстилляцию глазных капель, чтобы сохранить и продлить дальнейшее терапевтическое действие.

Показания к применению

Показанием является:

  1. Открытоугольная форма глаукомы.
  2. Уменьшение показателя повышенного давления внутри глаза.
  3. Проведение монотерапии.
  4. Как дополнительное лекарственное средство при терапии адреноблокаторами.

Инструкция по применению

Дозировка

Для поддержания лечебного эффекта, кратность применения глазных капель составляет один раз в течение дня. Увеличение дозы, может произвести обратный эффект, и спровоцировать скачок (в сторону повышения) внутриглазного давления.

Способ применения

Процедура инстилляции глазных капель должна совершаться с соблюдением правил стерильности и гигиенических норм.

Поэтому следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • Перед процедурой инстилляции глазных капель, необходимо тщательно вымыть руки, желательно применяя жидкое мыло, после чего вытереть их насухо, чистым полотенцем.
  • Если процедура выполняется самостоятельно, лучше всего расположиться перед большим зеркалом сидя на стуле со спинкой.
  • В случае проведения манипуляции в стационаре, или помощником, необходимо принять горизонтальное положение.
  • Первая инстилляция глазных капель должна производиться после внешнего осмотра флакона с лекарственным средством. Он не должен иметь видимых повреждений, а дата выпуска не должна быть просроченной.
  • Лекарство должно иметь температуру тела, при необходимости его можно согреть в ладонях рук.
  • Поместив флакон с лекарством в правой руке, большим или указательным пальцем необходимо сместить нижнее веко книзу, при этом пациента просят посмотреть вверх.
  • Инстилляция производится в конъюнктивальный мешок ближе к переносице. После этого пациенту рекомендуется произвести легкие массажные движения (небольшие нажатия), а излишки лекарственного вещества удалить марлевым тампоном. Не стоит применять ватные шарики или турунды. Так как ворсинки могут оставаться на поверхности глаза, вызывая чувство раздражения и дискомфорта.
  • Если пациент использует контактные линзы, перед проведением инстилляции глазных капель их необходимо снять. Одевать их можно только по прошествии 20-30 минут. Это связано с тем, что в составе этого медикаментозного средства присутствуют химические соединения, которые могут вызвать помутнение поверхности контактных линз.

Можно ли применять Тафлотан во время беременности и в детском возрасте?

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналоги

  • Это связано с тем, что клинические испытания в этом направлении не проводились.
  • Но экспериментальные исследования на лабораторных животных, показали его негативное воздействие на плод.
  • Также происходит нарушение физиологического течения беременности.

Кроме этого, если женщина детородного возраста использует эти глазные капли, следует выбрать эффективное средство контрацепции. Наступление беременности и применение этого лекарства могут негативно отразиться на здоровье будущего малыша.

Детский возраст является полным противопоказанием применение капель для глаз Тафлотан. Их назначают пациентам только по достижению 18 летнего возраста.

Противопоказания

Несмотря, на малотоксичность этого лекарственного средства, его не следует применять:

  1. Если хотя бы один ингредиент является аллергеном для пациента.
  2. В период, когда женщина вынашивает ребенка, или во время кормления малыша грудью.

Осторожность в применении этого лекарственного препарата требуется соблюдать, если у пациента диагностируется:

  1. Афакия или увеит.
  2. Дистрофические изменения в макуле, или вероятное развитие кистозного уплотнения.

Побочные реакции

При соблюдении дозировки и кратности применения, риск развития побочных эффектов минимален.

Если пациент систематически нарушает рекомендуемую дозу, и курс терапии продолжается длительное время, то нередко могут наблюдаться следующие негативные симптомы:

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналогиПоявляется чувство дискомфорта, которое сопровождается зудом, жжением и раздражением слизистой оболочки глазного яблока.

  1. Белковая часть глаза становится красной, с выраженным капиллярным узором.
  2. Иногда может изменяться цвет радужки.
  3. Появляется стойкое ощущение сухости глазного яблока.
  4. Избыточное выделение слезной жидкости.
  5. Снижение остроты зрительного восприятия.
  6. Появляется боязнь солнечного света и яркого освещения.

Иногда могут развиваться следующие патологии:

  1. Астенопия (быстрая утомляемость глаз).
  2. Конъюнктивит аллергической этиологии.
  3. Блефарит или точечный кератит.

Случаи передозировки

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналоги

Если произошло самостоятельное использование глазных капель, и кратность применения увеличилась пациентом, то в таком случае, возможно усиление клинической картины, которая наблюдается при побочных действиях Тафлотана.

Это могут быть:

  • Симптомы сухости роговичной оболочки глаза (раздраженность, жжение и зуд).
  • Снижение чёткости отображаемых предметов.

В этом случае, следует отказаться от применения медикаментозного средства, промыть слизистую оболочку глазного яблока, и обратиться в лечебное учреждение к окулисту. Обычно, лечебные мероприятия производятся с учетом появившейся симптоматики.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Исследования в этом направлении, позволили установить, что глазные капли Тафлотан, практически не проникают в системный кровоток. И как следствие, при перекрестном применении с другими препаратами разных фармакологических групп, не потенцируют и не угнетают их действие.

В ходе клинических экспериментов изучалось действие при параллельном назначении Тафлотана с глазными каплями Тимолол. Результатом этих исследований, стало заключение, что если происходит одновременное назначение нескольких разновидностей глазных капель или мази для глаз, необходимо соблюдать временной интервал проведения процедуры по закапыванию глаза, или закладывания мази.

Препараты схожие по действию

Иногда возникают ситуации, когда применение этого медикамента становится невозможным. Это может происходить, если основной или дополнительный ингредиент является аллергеном для пациента. Кроме этого, потребность в замене глазных капель, может возникать из-за высокой цены.

В качестве заменителей происходит назначение следующих средств:

  1. Окумед. Позитивная динамика в терапии глаукомы отмечается при любой её разновидности. Под врачебным контролем, допускается применение в детском возрасте. В аптечной сети, в зависимости от региона России, цена может колебаться в пределах от 60 до 70 руб.
  2. Арутимол. Используется как терапевтическое средство, останавливающие прогрессирование любой формы глаукомы. Основной минус этих глазных капель является наличие большого количества негативных последствий и противопоказаний. Стоимость составляет 80 руб.
  3. Бетоптик. Низкая эффективность препарата, существенно ограничивает сферу применения в терапии глаукомы. Тяжёлые формы этого заболевания не сопровождаются появлением положительного эффекта. Цена в аптечной сети не превышает 35 руб.
  4. Трусопт. Хорошо зарекомендовал себя при лечении глаукомы любой формы и стадии. Быстро понижает показатели давления внутри глаза. Но его не следует применять в детском возрасте, и пациентам с тяжёлыми заболеваниями почек. В аптеке можно приобрести по цене от 270 до 290 рублей.
  5. Ксалатан. Среди всех аналогов обладает самым мощным действием, для снижения повышенного давления внутри глаза. Имеет большое преимущество, так как его можно назначать женщинам, которые вынашивают ребёнка. Не запрещается принимать молодым мамам, которые производят кормление малыша грудным молоком. Детский возраст исключает применение этого лекарства. Цена не превышает 470 руб.

Цена

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналогиНа территории Российской Федерации, в зависимости от региона, цена на глазные капли Тафлотан может разниться в пределах от 720 до 850 рублей.

На территории Украины купить препарат можно за 215 гривен, что в пересчете на рублевый эквивалент составляет 450 руб.

Интернет-магазины предлагают покупку препарата с доставкой по более низким ценам, со скидками вовремя всевозможных акций. Но при этом повышается шанс приобрести контрафактную продукцию или подделку.

Любое медикаментозное средство необходимо покупать в аптечной сети, где при необходимости можно ознакомиться с сертификатом качества.

Условия и сроки хранения

Чтобы сохранить лечебные свойства данного препарата, температурный показатель должен находиться в пределах от 2 до 8 градусов по Цельсию. В этом случае, закрытый флакон сохраняет свои качества в течение 3 лет.

Читайте также:  Трабекулэктомия (трабекулоэктомия) при глаукоме: описание и схема проведения процедуры

По инструкции, срок хранения не должен превышать 30 дней, после чего они подлежат утилизации.

Очень важно, выбирая место хранения, не допустить, чтобы лекарство оказалось предметом игрушки в детских руках.

Условия продажи

Приобретая этот препарат в аптечной сети, требуется рецептурный бланк, заверенный индивидуальной врачебной печатью, с его подписью.

Особые указания по использованию

По сравнению с другими препаратами этой фармакологической группы, Тафлотан можно считать самым безопасным.

Но при его инстилляции существуют нюансы, которые необходимо учитывать при его использовании:

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналогиПациент должен быть предупреждён, что во время терапии может измениться окрас радужной оболочки, также может наблюдаться изменение пигментации век и рост ресниц. Это надо учитывать, если процедура закапывания производится только в одно глазное яблоко.

  • После инстилляции глазных капель, не следует сразу садиться за руль автомобиля, потому что в течение 20-30 минут может возникать временное появление туманности перед глазами.
  • При проведении инстилляции глазных капель, не следует допускать, чтобы канюля флакона соприкасалась с поверхностью глаза. Это может стать причиной развития инфекции.
  • Лекарство с просроченным сроком хранения, подлежит уничтожению.

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналогиНеобходимо предупредить пациента, если он носит контактные линзы, о временном снятии оптического изделия при закапывании глаза.

  • Если длительное применение этого лекарственного средства начинает вызывать ощущение дискомфорта в глазном яблоке, появляется сухость, зуд и жжение, необходимо обратиться к окулисту, для согласования тактики дальнейшего лечения этим препаратом.
  • Также следует учитывать тот факт, что применение глазных капель Тафлотан, в случаях, когда у пациента диагностируется неоваскулярная закрытоугольная или узкоугольная глаукома, должны сопровождаться повышенной осторожностью. Так как достаточного опыта, при терапии этой разновидности заболевания, ещё нет. Как и нет клинических данных о применении этого лекарства у больных с проявлениями тяжёлой формы астмы.

Глазные капли Тафлотан, по сравнению со своими аналогами, выгодно отличаются своей малой токсичностью, и быстротой действия.

Чтобы лечебный эффект был полноценным, необходимо соблюдать дозировку, которую установил доктор.

Основным минусом этой лекарственной формы можно считать высокую цену. Заболевание глаукома, чаще всего развивается у пожилых людей пенсионного возраста, а их доходы не позволяют приобрести этот препарат, особенно если учитывать что его применение происходит длительное время.

Источник: https://medpath.ru/glaznye-kapli-taflotan-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyvy/

Инструкция по применению капель тафлотан

Здравствуй, дорогой друг. Ты зашел к нам за полезной и актуальной информацией, и сделал это не зря. Наш сайт заботится о своих пользователях, поэтому всегда выкладывает самую полезную для них инфу.

И сейчас мы тебя не подведем, поскольку постараемся простым и доступным языком рассказать о таком препарате, как тафтолан. Глазные капли, инструкция и описание, которые мы здесь будем разбирать, так сказать, по косточкам, помогут тебе понять, что это за капли и подходят ли они тебе лично.

Краткое описание

Ну что, готов воспринимать сложные термины, более простым языком, по возможности, конечно? Мы постараемся донести до тебя, что представляют из себя эти глазные капли, описав их некоторые особенности, следующим образом:

  • Занимается восстановлением обмена веществ в тканях глаз.
  • Способствует тому, чтобы производился отток жидкости.
  • Благодаря своему воздействию, достаточно эффективно снижает внутриглазное давление.

Все свои свойства препарат имеет, благодаря содержанию в нем основного компонента ─ тафлупроста, являющегося аналогом вещества под названием простогландин. Именно он оказывает главное воздействие при лечении глаукомы.

Показания к применению и действие препарата

Ну, продолжим заныривание в глубины глазных капель «Тафлотан». Дело в том, что это средство вполне возможно применять не только, как самостоятельный препарат, но и в комплексе с другими необходимыми или назначенными лекарствами.

Но при каких конкретно заболеваниях, помимо глаукомы, назначается тафлотан? Давайте разберемся и в этом вопросе, обратив внимание на маленький список:

  • Наличие гипертензии (офтальмологической).
  • Повышенное внутриглазное давление.
  • Открытоугольная глаукома.
  • Для тех, кому противопоказаны препараты, которые содержат консерванты.
  • Для закрепления монотерапии.
  • Применяется, в качестве самой монотерапии (в крайних случаях).

Немного сложновато, правда? Ну, ничего, это так, для общей информации, для сведущих, ну и для общего развития. Вдруг пригодится?! Некоторые названия и термины, просто невозможно каким-либо образом упростить.

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналоги

Способ применения

Согласитесь, для достижения максимального эффекта, важно придерживаться инструкции, которая подробно рассказывает о том, каким образом, необходимо проводить процедуру. Иначе, при самодеятельности, могут возникнуть неприятные последствия, или же, просто не дождетесь нужного результата. Итак, обратите внимание, на некоторые рекомендации по применению данных капель:

  • Закапывать глаза следует исключительно раз в сутки, желательно перед сном. Не капайте в орган, больше капель, чем необходимо, иначе «вызовите» побочные эффекты.
  • Не оставляйте тюбик с лекарством на следующий раз. Он рассчитан как раз на один прием. Поэтому постарайтесь выдавить из него всю жидкость за раз. А емкость сразу же утилизируйте.
  • Проведя процедуру закапывания, придавите внутренние уголки глаз пальцами и продержите их в таком положении около минуты. Таким образом, вы сможете воспрепятствовать попаданию капель в кровоток, что крайне не желательно.
  • Раствор, попавший на кожу, сразу же сотрите влажной салфеткой.
  • Если параллельно вы принимаете еще какие-либо офтальмологические препараты, то выдерживайте паузу между ними минимум 5 минут.

Чаще всего, раствор начинает свое действие через пару часов, но это в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В некоторых случаях, это может произойти и в более ранние сроки.

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналоги

Наличие противопоказаний

Что касается противопоказаний, то их практически нет, а вернее они банальны и просты. Осторожность следует проявлять беременным, кормящим мамам, людям с личной непереносимостью, каких-либо компонентов препарата и детям.

В любом случае, если вам крайне необходим прием капель, обратитесь к своему лечащему врачу-офтальмологу, который сможет проконсультировать вас и, при необходимости, назначить аналог или изменить дозировку.

Также будьте осторожны те, у кого в «наличии» имеются такие заболевания, как астма, травмы хрусталика, уевит и ревит. Во всех случаях принимайте тафлотан, под строжайшим присмотром доктора.

Возможные побочные эффекты

Данные явления могут проявиться, лишь в том случае, если произошла, каким-то образом передозировка, либо же, как аллергическая реакция на компоненты препарата:

  • жжение и зуд,
  • отеки век,
  • сухость в глазах,
  • появление конъюнктивита,
  • проявление красноты конъюнктивы,
  • болевые ощущения,
  • снижение зрение,
  • туман в глазах,
  • слезоточивость,
  • раздражение глаз,
  • головные боли,
  • потемнение кожи век.

В случае даже незначительных проявлений подобного рода, сразу обратитесь к лечащему врачу, который сразу же выяснит причину их появлений и даст дальнейшие, профессиональные рекомендации.

Тафлотан капли – инструкция по применению, описание, аналоги

Полезно знать

Представляете, оказывается, важно учитывать тот факт, что при долгом закапывании, вполне реально может поменяться цвет глаз. Особенно этому подвержены те, у кого смешанную радужную оболочку, типа карие с зелеными вкраплениями или голубые с серыми пятнами.

Поэтому, учтите этот важный нюанс, поскольку, если вы капаете лишь один орган долгое время, то в один прекрасный день в зеркале на вас будут смотреть два совершенно разных глаза. И часто данные изменения остаются на всю жизнь.

И еще одна удивительная новость: по некоторым наблюдениям, и если читать отзывы, тафлотан улучшает состояние ваших ресничек, делая их гуще и толще. Этот момент, согласитесь, очень даже приятен, и пойдет в пользу выбора именно этого препарата.

Что касается стоимости «Тафлотана», то она достаточно высокая ─ в районе 900 руб. Цена может показаться завышенной, но это пока вы не ознакомитесь с его высокоэффективными свойствами. В ином случае, попробуйте найти аналоги, которые соответствовали бы, вашим финансовым возможностям.

На этом я буду прощаться с тобой, мой милый друг. Хочу пригласить тебя подписаться на наши регулярные обновления, и попрошу тебя оставить для нас свой искренний отзыв, если тебе не сложно. До скорых встреч.

Источник: https://GlazMedic.ru/taflotan-glaznyie-kapli-instruktsiya-tsena-otzyivyi/

Тафлотан 0,0015% 0,3мл n30 гл капли тюб/кап

Состав

1 мл тафлупрост 15 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол — 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.75 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и — до 1 мл.

Фармакодинамика

Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F2 альфа Механизм действия. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста.

Читайте также:  Дуохромный тест: методика исследования и трактовка результатов исследования

Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги. Фармакодинамический эффект. Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД.

В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД. Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.

0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии. Клинический эффект. Снижение ВГД начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 ч.

Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу.

В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст.

ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом.

По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. — в группе тимолол-индифферентный наполнитель. В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным периодом лечения, был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта — более 5 мм рт. ст.

Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.

Фармакокинетика

Всасывание После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбик-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней, концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день.

Cmax в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции, и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC0-last (394.3 и 431.

9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта, была сопоставима. Распределение Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл.

В исследовании на обезьянах, не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Метаболизм Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный гидролиз in vitro с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу. Выведение

В исследовании на крысах, после однократной инстилляции 3Н-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом — около 44-58%.

Побочные действия

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом 0.5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз.

Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0.4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении cостава тафлупроста 0.

0015% без консерванта, с тимололом, также без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4.1% (13/320) пациентов, получавших тафлупрост. Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев.

Со стороны органа зрения: часто (от > 1/100 до < 1/10) — зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром сухого глаза, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, и повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) — пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу. Со стороны нервной системы: часто (от > 1/100 до < 1/10) — головная боль.

Особые условия

До начала лечения пациентов следует предупредить о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и усиления пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из указанных изменений могут быть перманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечению подвергался только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые.

Лечение только одного глаза может привести к стойкой гетерохромии. Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или имплантацией хрусталика в переднюю камеру глаза, а также пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного макулярного отека или ирита/увеита.

Нет никакого опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить с осторожностью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафлупрост не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инсталляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения.

В этом случае пациент должен подождать пока зрение полностью восстановится и только после этого управлять автомобилем или работать с механическим оборудованием.

Показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов: — которым показаны глазные капли, не содержащие консервант; — с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии; — не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам. В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.

Противопоказания

Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Данных о применении тафлупроста у беременных женщин недостаточно. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка.

Читайте также:  Визоптик капли: отзывы врачей и инструкция по использованию, цена и аналоги

В связи с этим Тафлотан® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения. Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан®, если они не применяют адекватные средства контрацепции. Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты с грудным молоком у человека.

Тафлотан® не следует применять в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных продемонстрировано токсическое воздействие тафлупроста на репродуктивную систему.

В исследовании на крысах было установлено, что после местного применения тафлупрост выделяется с грудным молоком.

Фертильность женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут в/в.

Лекарственное взаимодействие

  • Не ожидается никакого перекрестного взаимодействия с другими препаратами при лечении людей, поскольку концентрация тафлупроста в системном кровотоке, после инстилляции препарата в глаза, чрезвычайно низкая, поэтому специальных исследований по изучению специфического взаимодействия тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось.
  • В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, при этом не отмечалось никаких симптомов перекрестного взаимодействия.
  • Купить Тафлотан 0,0015% 0,3мл n30 гл капли тюб/кап в Московской области можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Тафлотан 0,0015% 0,3мл n30 гл капли тюб/кап в Московской области – 877.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Тафлотан 0,0015% 0,3мл n30 гл капли тюб/кап.

Источник: https://apteka.ru/catalog/taflotan-0-0015-0-3-n30-gl-kapli-tyub-kap-_534cc90e59cbe/

Тафлотан

После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбике-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день.

Cmax в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC0-last (394.3 и 431.

9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах абсорбция тафлупроста в водянистую влагу после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта была сопоставима.

  • Распределение
  • Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл.
  • В исследовании на обезьянах не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь.

Метаболизм

Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro, — гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

Выведение

В исследовании на крысах после однократной инстилляции 3Н-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом — около 44-58%.

Источник: https://www.asna.ru/product/taflotan/

Тафлотан : инструкция по применению

  • Дозировка
  • Рекомендуемая доза — одна капля глазных капель Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.
  • Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления.

Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.

  1. Применение у пожилых пациентов
  2. При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы.
  3. Применение при нарушении функций почек/печени
  4. Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с нарушениями функций печени и/или почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.
  5. Метод применения

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалить избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия (прижать указательным пальцем область внутреннего угла глаза) или аккуратное прикрытие век после закапывания препарата. Это может уменьшить его системное всасывание

  • При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.
  • Инструкции по применению
  • Когда вы начинаете новую упаковку с тюбик-капельницами:

Не используйте тюбик-капельницы, если упаковка нарушена. Откройте упаковку вдоль пунктирной линии. Запишите дату, когда вы открыли эту упаковку на место, предназначенное для даты и расположенное на упаковке.

  1. Каждый раз, когда вы используете Тафлотан®
  2. Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.
  3. Если Ваш врач назначил капли в оба глаза, повторите шаги с 7 по 12 для другого глаза.
  4. Побочные эффекты

Вымойте руки. Достаньте полоску тюбик-капельниц из упаковки. Отделите одну тюбик-капельницу от полоски. Положите оставшуюся полоску назад в упаковку и согните край, чтобы закрыть упаковку. Убедитесь, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы. Чтобы открыть тюбик-капельницу, открутите наконечник. Наклоните Вашу голову назад. Поместите кончик тюбик-капельницы близко к глазу. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Аккуратно сожмите тюбик-капельницу и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом. Закройте глаз и слегка прижмите указательным пальцем область внутреннего угла глаза на 1 минуту. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал. Вытрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.

В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов получили лечение тафлупростом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз.

Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в исследованиях тафлупроста с консервантом в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению участия в основных исследованиях в среднем 0,4% пациентов.

В 3-месячном исследовании 111 фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015% без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост.

  • О следующих побочных эффектах, связанные с лечением сообщалось в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США, после максимального периода изучения отдалённых результатов за 24 месяца.
  • В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей частоты.
  • Нервная система
  • Часто встречающиеся (от 1/100 до < 1/10): головная боль.
  • Глазные
  • Очень часто встречающиеся ( 1/10): гиперемия конъюнктивы/глаз.
  • Часто встречающиеся (от 1/100 до < 1/10): зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), сухость глаз, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенная слезоточивость, затуманивание зрения, понижение остроты зрения и повышенная пигментация радужной оболочки.
  • Редко встречающиеся (от 1/1000 до < 1/100): пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, выделения из глаз, блефарит, нарушения со стороны клеток передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, воспалительная гиперемия передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и аномальные ощущения в глазах.
  • Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных): ирит/увеит, углубление бороздки века.
  • Изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы ассоциированных с использованием фосфата, содержащегося в глазных каплях.
  • Респираторные расстройства
  • Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных): обострение астмы, диспноэ.
  • Кожа и подкожные ткани
  • Редко встречающиеся (от 1/1000 до < 1/100): гипертрихоз век.
  • В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в настоящей инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.

Источник: https://apteka.103.by/taflotan-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию